4月14日晚，华东医药(000963)发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
此前，华东医药司美格鲁肽注射液的降糖适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。此次其减重适应症亦获受理，标志着该产品有望进一步拓展临床应用场景，在满足市场多样化需求的同时，逐步释放其在慢病管理与体重控制领域的长期增长潜力。
司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低肥胖患者的主要心血管不良事件（MACE）风险。
近年来，减肥领域的市场正在快速扩容，彭博行业研究表明，全球减肥药销售额到2030年有望达到至少1000亿美元。摩根士丹利在研报中指出，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场中，GLP-1药物将是核心驱动力之一。IQVIA则预测，到2028年前后，GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场。
作为目前全球最受瞩目的GLP-1受体激动剂，其原研药企诺和诺德凭借该药物出色的疗效，极大地推动了GLP-1类药物市场渗透率与规模的快速增长。根据诺和诺德公司2025年财报，司美格鲁肽减重版Wegovy®在全球的销售额为大约为841.29亿元人民币，其中在中国大陆、香港和台湾地区的销售额约为8.47亿元人民币，印证了其巨大的市场影响力。
中国成人肥胖问题已成为一项日益严重的公共卫生挑战，其防控需求凸显。一项2023年发布的全国性横断面研究显示，中国成年男性肥胖患病率达18.2%，女性为9.4%，整体患病率在二十年间增长超过四倍（从3.1%升至14.1%）。肥胖与高血压、2型糖尿病、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病及部分肿瘤等多种合并症的风险上升密切相关，而有效减重可显著改善健康状况并提升生活质量。
目前主要的减重手段包括生活方式干预、药物治疗和手术治疗，其中以控制饮食和增加运动为主的生活方式干预是肥胖治疗的首选方案。然而，仅约20%的患者能通过此方式达成减重目标。肥胖作为慢性代谢性疾病，生活方式干预对患者依从性的极高要求，难以满足中重度肥胖患者的长期管理需求。与此同时，减重手术在中国接受度仍较低，较高的经济负担是限制其普及的重要原因。减重药物成为填补临床需求的核心抓手，华东医药司美格鲁肽注射液获批体重管理适应症，有望为临床提供一种兼具疗效与可及性的重要治疗选择。
华东医药称，公司司美格鲁肽注射液于2026年1月完成体重管理适应症Ⅲ期临床研究，该研究评价了司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液在中国肥胖受试者中安全性和有效性的比对，在肥胖患者治疗44周后体重相对基线下降百分比结果显示，公司司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液疗效相当，结果达到等效，安全性良好。
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